西安杨森旗下喜达诺®(乌司奴单抗)再获新适应症 成人克罗恩病治疗进入白介素新时代

2020/03/12

强生公司在华制药子公司西安杨森有限公司今日宣布旗下喜达诺®(STELARA ®快三彩票)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(CD)患者。

快三彩票喜达诺是国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂,此次加速审批得益于国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会于2019年5月29日将喜达诺®纳入到第二批临床急需境外新药名单中。 

2019年欧洲克罗恩病和结肠炎组织指南(European Crohn's Colitis Organization)推荐喜达诺®可作为中重度克罗恩病治疗的一线生物制剂用药。1 喜达诺®新适应症的获批标志着中国克罗恩病治疗的重要进步,也将为我国克罗恩病患者,特别是中重度患者,提供了一种全新的治疗手段。

作为炎症性肠病(IBD)的一种,克罗恩病是会导致肠道炎症或溃疡的慢性疾病。在过去20年中, IBD在中国的发病率呈逐年上升的趋势,其中克罗恩病的发病率预计为0.4 /100,000。2  克罗恩病通常发病于人生上升期的青年时期,罹患克罗恩病使患者在学业、事业上受到严重影响。

“克罗恩病的治疗不应只有一种普适方法,西安杨森公司很自豪能够成为第一家提供两种不同治疗方案(喜达诺®和类克®)的公司,以解决患者当前未满足的治疗需求。” 西安杨森公司总裁Asgar Rangoonwala强调,“ 30余年来,西安杨森一直坚守对中国患者的承诺。我们正与相关机构通力合作,确保喜达诺®的可及性,推动其成为一种新的重要治疗方案。我们将坚持不懈,为创造一个没有疾病的未来而不断努力。”

喜达诺®(乌司奴单抗注射液)于2017年11月首次在中国获批,用于治疗中重度斑块状银屑病。成人克罗恩病适应症是其在中国获批的第二个适应症。

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关于西安杨森

在西安杨森,我们致力于创造没有疾病的未来。我们是强生旗下的制药公司,以科学战胜疾病,用智慧扩大准入,让关爱带来希望,使世界各地的人们乐享更美好的明天。在中国,我们聚焦能够带来巨大改变的九大疾病领域:精神病学,神经病学,血液病学,实体瘤,感冒咳嗽及发热/消化,皮肤病学/抗过敏,免疫学,传染病和肺动脉高压。
 


1.Torres, Bonovas et al. 2019 - ECCO Guidelines on Therapeutics
2.Xue Li, et al. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar; 14(3): 238.